Ліцензія в кишені: виробникам ліків нададуть сервіс в Україні

Ліцензія в кишені: виробникам ліків нададуть сервіс в Україні

Міністерство охорони здоров’я створило спеціальний Сервісний центр, де нададуть послуги виробникам фармацевтичної продукції, які хочуть зареєструвати в Україні ліки або провести тут клінічні дослідження. Центр відкрито Державним експертним центром МОЗ, як перший приклад сервісного формату роботи держави з комерційними компаніями.

Про це повідомляє офіційний портал Кабінету Міністрів.

- Ми сподіваємось, що відкриття сервісного центру і перехід до зручної і прозорої моделі співпраці, яку він пропонує, спонукатиме виробників інноваційних ліків виходити на український ринок, і таким чином українці матимуть ширший доступ до сучасних препаратів, – розказав заступник Міністра охорони здоров'я Роман Ілик.

Сервісний центр – це новий формат роботи держави із компаніями-виробниками ліків.

Через Сервісний центр для компаній та дистриб’юторів надаватимуться усі послуги ДЕЦ та “Єдиного вікна” МОЗ:

  • прийом документів на реєстрацію,
  • перереєстрацію лікарських засобів та проведення клінічних досліджень,
  • ліцензування приватної лікарської практики,
  • видача реєстраційних і ліцензійних документів,
  • консультації експертів ДЕЦ.

Компанія-заявник відтепер отримає всі у оператора послуги за єдиною процедурою. Це усуне черги, зменшить кількість відмов з технічних причин, а також пришвидшить проведення експертизи.

Новий механізм взаємодії ДЕЦ з представниками фармкомпаній є також і механізмом, що попередить можливу корупцію. Адже тепер алгоритм звернення виключає можливість безпосередньої взаємодії між представником фармкомпанії та експертом, що вивчатиме досьє препарату.

Відкриття Сервісного центру дозволить у 2,5 раза збільшити кількість робочих годин, протягом яких компанії можуть отримувати послуги і консультації. Адже тепер заявники можуть звертатися до Центру 5 днів на тиждень – з 9.30 до 15.00. Раніше це було можливо лише 3 дні на тиждень з 9.30 до 12.00.

Нагадаємо, безконтрольне використання антибіотиків заборонять для людей, тварин та рослин.