Легалізація медичного канабісу: підприємці можуть реєструвати ліки
1 жовтня в Україні запрацювала електронна інформаційна система обліку обігу медичного канабісу.
Українська система охорони здоров’я готова до реєстрації іноземними виробниками перших активних фармацевтичних інгредієнтів, дистрибуції в аптечні заклади та, відповідно, доступу пацієнтів до ліків на основі медичного канабісу.
«Міністерство охорони здоров’я та Кабінет міністрів України ухвалили майже всі необхідні підзаконні акти для того, щоб легалізація медичного канабісу в Україні відбулася», — повідомила під час пресконференції виконавча директорка БФ «Пацієнти України» Інна Іваненко.
Народна депутатка України, членкиня Комітету з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування Ольга Стефанишина закликала Державну службу з лікарських засобів та контролю за наркотиками провести консультації для бізнесу, а бізнес — якомога швидше реєструвати ліки в Україні, адже цього потребують пацієнти.
Вона також додала, що необхідно також в майбутньому забезпечити включення медичного канабісу до програми реімбурсації, щоб пацієнти могли отримувати його безоплатно, як це зараз відбувається в Німеччині та Канаді.
Щоб закон запрацював, Міністерство охорони здоров’я внесло зміни до понад 20 нормативно-правових документів. Про основні регуляції та зміни, що були впроваджені, розповіла заступниця міністра охорони здоров’я з питань цифрового розвитку, цифрових трансформацій і цифровізації Марія Карчевич.
«Передусім уряд дозволив використання канабісу в медичних цілях — для цього канабіс, його смоли, настоянки та екстракти виключили з переліку особливо небезпечних речовин. Проте як і раніше, рекреаційне вживання канабісу залишається забороненим. Обіг медичного канабісу буде прозорим і на 100% простежуваним — від насінини до пацієнта», — сказала вона.
Щодо переліку станів та хвороб, а також форм випуску, то медичний канабіс буде доступний у формі оральних крапель, твердих капсул та паст і гелів для ротової порожнини пацієнтам із хронічним або нейропатичним болем, нудотою та блюванням, спричиненими хімієтерапією, із хворобою Паркінсона, синдромом Туретта, фармрезистентною епілепсією, захворюваннями, що спричиняють судомні напади у дитячому віці (синдром Леннокса-Гасто, синдром Драве, туберозний склероз), втратою ваги, повʼязаною з анорексією внаслідок хвороб, зумовлених ВІЛ, та іншими станами за наявності висновку лікарсько-консультативної комісії у закладах охорони здоровʼя, що мають наукову базу. Цей перелік заснований на найсучасніших дослідженнях і доказах ефективності, проте він періодично переглядатиметься за наявності нових доказових досліджень.
Марія Карчевич наголосила, що вже 1 жовтня в Україні запрацювала електронна інформаційна система обліку обігу медичного канабісу. У ній будуть фіксуватися усі 35 видів операцій щодо 13 об’єктів обліку.
У системі реєструватимуться всі суб’єкти господарювання (юридичні особи, ФОП), які працюватимуть з медичним канабісом: аптеки, які планують виготовляти з нього ліки; медзаклади, які планують використовувати його в медичній практиці; імпортери, які планують ввозити на територію України насіння чи садивний матеріал конопель для медичних цілей, рослинну субстанцію канабісу для ліків чи готові ліки з медичного канабісу тощо.
Нагадаємо, наприкінці 2023 року Рада ухвалила закон про медичний канабіс. Ліки на його основі дозволені у 56 країнах, зокрема, в ЄС, Канаді, Великій Британії та США.
Наталка МАРКІВ, «Вечірній Київ»